“비만 혁신신약 작용기전 첫 공개”…한미약품, EASD서 신약 3종 비임상 발표

한미약품이 비만 치료제 개발 경쟁에서 새로운 혁신의 신호탄을 쏘아 올렸다. 내달 15일부터 19일까지 오스트리아 비엔나에서 열리는 유럽당뇨병학회(EASD 2025)에서 한미약품은 차세대 비만 신약 파이프라인 3종(HM15275, HM17321, HM101460)의 비임상 연구 성과를 공개할 계획이다. 이번 발표는 단일 파이프라인을 넘어, 근육량 증진과 지방 선택적 감량을 동시에 노린 복합작용 신약에 대한 주요 세부 메커니즘을 세계 무대에서 최초로 밝힌다는 점에서 업계의 관심이 쏠리고 있다. 업계는 이번 연구 결과를 ‘비만치료제 경쟁의 새 국면’으로 평가하고 있다.

한미약품은 EASD 2025에서 HM15275 등 3종 신약의 총 6건 비임상 데이터와, 차세대 후보물질 HM17321의 임상 적용 가능성을 입증한 영장류 모델 연구, 그리고 분자생물학적 근육 증강·혈당 조절 메커니즘을 세계 최초로 발표한다. HM17321은 근육에 직접 작용해 단순 근손실 방지 수준을 뛰어넘어, 근육량을 실질적으로 증가시키고 혈당 조절·지방 감량까지 조합한 혁신 신약으로 주목받는다. 실제 미국당뇨병학회(ADA 2025)에서도 체중 감량과 체성분 개선, 근육량 증가 효과가 동시 입증된 바 있다.

특히 HM17321이 기존 비만약과 달리, ‘근육 보존과 지방 감량’이라는 상충 과제를 동시에 풀어낸 세계 첫 모달리티임이 이번 학회 발표에서 과학적으로 규명될 예정이다. 한미약품은 9월 미국 FDA에 HM17321의 임상 1상 진입을 위한 IND(임상시험계획) 승인을 신청할 방침이다. 신개념 경구용 치료제 HM101460까지 포함해 비만 치료 베스트-인-클래스(Best-in-Class), 퍼스트-인-클래스(First-in-Class) 개발전략을 동시에 추진한다는 점에서 파이프라인의 기술적 저력이 평가된다.

HM15275는 정밀 설계된 삼중작용제(Tri-agonist)로, 강력한 식욕억제 및 에너지대사 촉진 기전을 통해 위 절제술 이상의 체중감량 효과(최대 25%)를 목표로 한다. 임상 1상 반복 투여(4주)에서 위약대비 평균 4.81%의 체중감량, 안정적 약동학 특성 및 안전성을 확보해 지난 7월 FDA 및 국내 식약처에 임상 2상 IND를 제출했다. 근육 손실 최소화와 체중 감소 질 향상 등 임상적 실효성도 크게 부각되고 있다.

글로벌 빅파마와의 기술수출, 파트너십 협상도 탄력을 받고 있다는 점에서 시장의 기대감이 확산되는 상황이다. 미국, 중국 등 주요 제약사들이 글루코스 조절·체중 감소 신약 개발에 경쟁적으로 진입한 가운데, 한미약품은 단백질 작용기전 규명·비임상 근거 데이터 등 차별화된 경쟁력을 확보한 게 강점으로 부각된다.

비만·당뇨 치료 영역은 미국 FDA, 유럽 EMA 등 각국 규제기관의 임상시험 진입 정책과 데이터 기준 강화가 산업 진입장벽으로 작용하고 있다. 한미약품은 임상 1·2상을 연이어 진입하며 국내외 허가 스케줄을 선제적으로 준비, 상용화 시간을 단축하는 전략도 병행하고 있다.

한미약품 측은 “신약 포트폴리오는 단순 체중감량을 넘어 질적 개선과 복약 편의성, 근육·장기 보호 등 실제 임상에서 환자와 의사가 마주하는 과제를 풀기 위한 ‘전방위 혁신’에 초점을 맞추고 있다”고 설명했다. 전문가들은 “차별화된 비만치료 신약의 상용화가 글로벌 시장에 새로운 경쟁 구도를 촉진할 것”으로 내다본다. 산업계는 이번 기술이 실제 시장에 안착할 수 있을지 주시하고 있다.