임상 2상 성공에 13% 급등…바이젠셀, 조건부 허가 로드맵에 투자심리 자극

NK/T세포 림프종 치료제 임상 2상 성공과 조기 상업화 계획이 공개되면서 바이젠셀 주가가 단기간 강한 상승 흐름을 보이고 있다. 희귀 혈액암 치료제 시장 진입 가능성이 부각되며 개인 매수세가 집중되고 있고, 전문가들은 임상 데이터의 질과 조건부 허가 로드맵이 향후 기업 가치와 주가 흐름을 좌우할 변수로 작용할 것으로 보고 있다.

KRX 정보데이터시스템에 따르면 5일 기준 바이젠셀 주가는 1만200원으로 마감해 전일 대비 13.33% 상승했다. 최근 한 달간 주가는 6개월간 이어진 하락 추세를 완전히 벗어나 전고점 부근까지 반등했다. 11월 말부터 급등세가 본격화되면서 이동평균선이 정배열 구간으로 진입했고, 5일 종가는 52주 신고가인 1만740원에 근접한 수준을 기록해 기술적 추가 상승 여력을 시사했다는 평가가 나온다. 다만 단기간 급등으로 주가와 이동평균선 간 이격도가 확대돼 기술적 조정 가능성도 함께 제기된다.

수급 측면에서는 변동성이 커지는 양상이다. 5일 기준 외국인은 약 1만8,000주를 순매도하며 차익 실현에 나섰고, 기관 역시 소폭 매도 우위를 보였다. 반면 개인 투자자는 강한 매수세로 주가 상승을 이끌었다. 시가총액 약 2,000억 원대, 코스닥 시가총액 445위에 해당하는 중소형주인 만큼 적은 물량에도 수급 쏠림이 확대되며 주가 변동성이 커지는 구조가 나타나고 있다. 상장주식수 2,044만 주 대비 최근 거래량이 크게 늘며 유통 물량 회전율도 높은 상태다.

이번 랠리의 핵심 동력은 NK/T세포 림프종 치료제 후보물질 VT-EBV-N의 임상 2상 톱라인 데이터 공개다. 회사는 희귀 혈액암 분야에서 2년 무질병생존율 95%라는 유의미한 결과를 제시했으며, 사망 사례가 0건으로 나타나 안전성도 확인했다고 설명했다. 이를 토대로 내년 2월 조건부 품목허가 신청 후 2027년 상용화를 목표로 하는 구체적인 로드맵을 제시하면서 신약 허가 가시성에 대한 기대가 커졌다. 시장에서는 임상 단계 바이오 기업 가운데 상대적으로 검증된 데이터를 확보했다는 점이 투자 심리를 자극했다고 보고 있다.

업종 전반의 분위기도 우호적이다. 최근 제약·바이오 섹터에서 유전자 치료제와 희귀질환 치료제 테마가 다시 주목받으면서 관련 종목들이 동반 강세를 보였다. 지놈앤컴퍼니, 신라젠 등 동종 섹터 일부 종목들이 기대감에 기반한 테마 장세를 연출하는 가운데, 바이젠셀은 실제 임상 성공이라는 재료를 확보해 상대적으로 차별화된 주가 탄력을 보였다는 평가가 나온다. 또 교모세포종 치료제 VC-302가 국가신약개발사업단 과제로 선정되는 등 파이프라인 확장 관련 뉴스도 투자 포인트로 부각됐다.

다만 재무 구조는 여전히 실적 기반 성장과 거리가 있다. 지난해 기준 PBR은 0.83배 수준이지만 영업이익과 당기순이익은 적자가 지속 중이다. 매출 발생이 미미한 전형적인 바이오 벤처 구조로, PER 산출 자체가 의미를 갖기 어렵다. 부채비율은 16%대로 낮아 단기 재무건전성은 양호한 편이나, 상업화 일정이 지연되거나 추가 연구개발 비용이 확대될 경우 유상증자 등 자금 조달 이슈가 불거질 수 있다는 점은 잠재 리스크로 지목된다. 업계에서는 시가총액 2,000억 원대 수준에서 신약 상용화 성공 여부와 기술 이전 가능성이 기업 가치 평가의 핵심 잣대로 작용할 것으로 본다.

수급 구조도 불안 요인이다. 외국인 보유 비중이 0.53%에 그쳐 업계 평균을 크게 밑도는 가운데, 수급 주도권은 전적으로 개인에게 쏠려 있다. 삼성바이오로직스나 셀트리온 등 대형 상장사들이 CMO나 바이오시밀러 등 안정적인 실적 기반에 따라 움직이는 것과 달리, 바이젠셀은 임상 이슈에 민감하게 반응하는 개별 종목 성격이 강해 업종 내 등락률 격차가 크다.

거래소 규제도 단기 변동성을 키우는 변수로 꼽힌다. 한국거래소는 최근 급격한 주가 상승을 이유로 바이젠셀을 투자주의와 투자경고종목으로 연속 지정했다. 일정 요건 충족 시 매매거래가 정지될 수 있음을 사전에 알리면서 단기 과열에 대한 경고 신호를 보낸 상태다. 이는 펀더멘털 변화와 무관하게 차익 실현 욕구를 자극해 장중 변동성을 키우고 있다. 바이오 업계 관계자들은 투자경고 지정이 테마 수급의 방향성을 단기적으로 왜곡시키는 요인으로 작용할 수 있다고 지적한다.

향후 주가 흐름은 조건부 허가 신청과 파트너십 체결 등 구체적인 사업화 진전 여부에 크게 좌우될 전망이다. 단기적으로는 투자경고종목 지정 상태와 매매거래정지 예고가 심리적 변수가 되고 있다. 시장에서는 주가가 심리적 지지선으로 언급되는 1만 원 선을 지지할 경우 추가 상승 탄력이 유지될 수 있다는 시각과 함께, 차익 실현 물량이 늘어날 경우 9,000원 초반대까지 조정 가능성도 열어둬야 한다는 신중론이 병존하고 있다.

중장기적으로는 내년 2월 예정된 조건부 품목허가 신청 결과와 글로벌 제약사와의 기술 이전 혹은 공동개발 계약 등 파트너십 구체화가 주가 레벨업의 관건이 될 전망이다. 투자자들은 현재 투자경고종목 지정과 잠재적인 매매거래정지 가능성을 유의하고, 임상 성공과 상업화 사이의 시차, 허가 심사 과정에서의 지연 리스크 등을 감안해 보수적인 접근을 유지할 필요가 있다는 지적이 나온다. 금융투자 업계에서는 향후 정책과 규제 환경, 글로벌 바이오 투자 심리 변화가 바이젠셀을 비롯한 국내 면역항암제 개발 기업들의 주가에 주요 영향을 미칠 것으로 보고 있다.