“암세포 신호 차단”…이뮨온시아, 혁신 항암신약 임상 결과 공개
이뮨온시아가 암세포 신호를 차단하는 혁신적 항암신약 임상 결과를 유럽에서 공개했다. 유한양행의 면역항암제 자회사 이뮨온시아는 최근 독일 베를린에서 개최된 유럽임상종양학회(ESMO 2025)에서 자사 항체 신약 ‘IMC-002’와 ‘댄버스토투그(IMC-001)’의 주요 임상 데이터를 발표했다. 업계에서는 이번 결과 발표가 글로벌 항암제 시장 내 경쟁 구도의 새 분기점이 될 가능성에 주목하고 있다.
주요 발표 내용에 따르면, IMC-002의 전임상 및 1a·1b상 임상 연구를 통해 안전성과 차별화된 작용 기전을 입증했다. IMC-002는 암세포 표면의 CD47 단백질이 내는 ‘먹지 마’(don’t eat me) 신호를 차단해, 인체 면역계 대식세포가 암세포를 직접 제거할 수 있도록 유도한다. 기존 CD47 항체가 적혈구에도 결합해 혈액독성 우려가 컸던 반면, IMC-002는 CD47 양성 종양세포에만 강하게 결합하면서, 적혈구 결합은 극히 낮은 수치로 확인됐다. 특히 회사 측은 에피토프 매핑(Epitope Mapping) 분석을 통해 IMC-002가 CD47 단백질의 O-글리코실화 부위 인근에 선택적으로 결합함을 확인했다고 밝혔다.
단백질 발현 분석에서는 치료 반응 양상에 맞는 바이오마커 후보가 도출됐다. 부분반응 및 안정병변 등 환자 집단별로 특정 단백질 변화가 확인되면서, 향후 반응 예측형 맞춤 치료가 가능할 것으로 전망된다. 이와 함께 20㎎/㎏ 3주 간격 투약이 권장 용법으로 확정돼, 용량 안전성도 확보했다.
댄버스토투그는 수술 전 면역항암요법으로 적용 범위를 넓히며, 위암·식도암·간암 등 고형암 환자에서 유의미한 생존율 향상을 보였다. 임상에서 환자 48명(암종별 16명)에게 두 차례 투약한 결과, 위암의 3년 무진행생존율(PFS)과 전체생존율(OS)이 각 93.8%로 나타났고, 식도암은 각각 80.0%와 87.5%, 간암은 86.5%와 100%로 집계됐다. 안전성 평가에서도 중대한 이상반응 없이 치료가 진행된 점이 강조됐다. 이로써 절제 가능 고형암의 수술 전 면역치료 옵션에 대한 새로운 가능성이 제시됐다는 평가다.
글로벌 시장에서는 이미 미국·중국 바이오테크 기업들을 중심으로 CD47 표적 항체 및 면역항암제 개발 경쟁이 치열하다. 다만 적혈구 등 정상세포 공격에 따른 부작용 최소화는 여전히 난제로 꼽힌다. 이에 대해 이뮨온시아 측은 IMC-002가 혈액독성을 거의 유발하지 않으면서도 암 조직에 대한 선택적 공격 효과를 확인했다는 점을 강조했다.
항암신약 개발에 필수적인 글로벌 임상 및 허가 환경도 주목된다. 국내 기업이 CD47 타깃 혁신 신약 데이터를 ESMO와 같은 권위 학회에서 공개한 것은 드문 사례다. 향후 미국 FDA 및 유럽 EMA 등 국제 규제 기관의 심사를 통과할 경우 해외 기술 이전 및 공동 개발 협상에 속도가 붙을 수 있다는 관측이 제기된다.
이뮨온시아 김흥태 대표는 “IMC-002는 기존 CD47 항체의 한계를 넘어선 진보적 치료제”라며 “댄버스토투그 역시 수술 전 고형암 면역치료에서 장기 생존률까지 개선되는 효과를 확인했다”고 밝혔다. 전문가들은 IMC-002 등 혁신 치료제가 글로벌 항암 신약 패러다임을 뒤바꿀 새로운 전환점이 될 것으로 보고 있다. 산업계는 앞으로 이뮨온시아 기술이 세계 시장에 안착해 K-바이오 경쟁력 강화로 이어질지 주목하고 있다.
