“동물실험 대체 기술 앞세운다”…산업부, 첨단대체시험법 협의체 출범

동물실험을 대체할 첨단바이오 기술이 바이오의약품 산업의 혁신 패러다임을 이끌고 있다. 산업통상자원부가 6월 27일 대한상공회의소에서 ‘첨단대체시험법 성과확산협의체’의 공식 출범을 발표함에 따라, 국내 바이오산업에서 신약 개발과 평가에 새로운 전환점이 마련됐다는 평가가 나온다. 산업부와 과학기술정보통신부, 보건복지부가 공동 지원하는 협의체는 첨단대체시험법 관련 연구 성과 공유와 상용화 촉진을 주도한다. 업계는 이번 협의체 출범을 ‘동물실험 중심 비임상 연구에서 탈피, 글로벌 규제 변화와 생명윤리 요구에 대응하는 경쟁 분수령’으로 보고 있다.

이번 사업의 핵심은 기존 동물실험에 의존하던 신약 후보물질의 비임상(임상 이전) 유효성 평가 방식을 전환하는 것이다. 동물에 신약을 투여해 독성과 효능을 확인하던 기존 방식은 생명윤리 논란과 더불어, 인간과 동물 간 생물학적 차이로 임상단계에서 실패 위험이 높다는 한계가 지적돼 왔다. 특히 미국 식품의약국(FDA)이 비임상 동물실험 단계적 폐지 계획을 발표하는 등 글로벌 시장에서도 ‘첨단대체시험법’이 미래 바이오 핵심기술로 꼽힌다.

첨단대체시험법은 미세생리시스템(Organs-on-a-chip) 등 인체조직 환경을 모사한 혁신기술로, 신약 개발 과정에서 윤리적 문제를 줄이는 동시에 인간 생체 반응을 기존보다 더 정확하게 예측할 수 있다. 정부는 이번 사업을 통해 미세생리시스템의 구축·검증용 원천기술 개발, 동물모델로 구현하기 어려운 인체모사율이 높은 평가법, 국산화된 평가 플랫폼 소재·부품·소프트웨어·분석장비 개발까지 폭넓게 지원한다.

이러한 기술혁신은 바이오 의약품 개발의 효율성과 신뢰성을 높이는 동시에, 국내 바이오기업의 글로벌 시장 진출 경쟁력 제고에도 직결된다. 선진국에서는 이미 피험 동물 사용 감소와 대체시험법 상용화가 본격화되고 있어, 우리나라의 뒤따른 기술 지원과 제도화는 미래 신약개발의 질적·윤리적 수준을 높이는 핵심 과제로 꼽힌다.

제도 측면에서도 동물실험 대체기술에 대한 규제 인증 절차, 인체유사도 평가 기준 정립, 글로벌 표준화 동참 등이 추진될 전망이다. 산업부 관계자는 “첨단대체시험법 성과확산협의체를 중심으로 국내 바이오기업의 신시장 창출과 기술 경쟁력 확보를 적극 지원하겠다”고 강조했다. 산업계는 이번 사업이 실제 신약개발 현장에 안착할 수 있을지, 이후 제도적·기술적 지원이 어떻게 이어질지 주목하고 있다.