“현장 목소리 정책에”…식약처, 대구 의료기기 산업과 소통 강화

의료기기 산업의 현장 목소리가 정책에 직접 반영되는 움직임이 본격화되고 있다. 식품의약품안전처 오유경 처장은 18일 대구 동구 대구식약청에서 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당–의료기기편’을 열고, 대구·경북 지역의 의료기기 산업계와 소통했다. 이번 행사에서는 현장의 애로사항과 제안이 자유 토론 방식으로 논의되며, 식약처가 지역 기반 의료기기 정책에 실질적인 변화를 예고했다. 업계는 이번 토론회를 “산업 경쟁력 제고의 분기점”으로 의미를 부여했다.

이날 열린마당은 서울에 이어 지역 맞춤형 주제로 처음 시행된 것으로, 대구·경북 소재 의료기기 업체와 학계, 대구광역시, 대구경북첨단의료산업진흥재단 관계자들이 참석했다. 특히, 지방 의료기기 기업의 품질관리 교육 확대, 필수의료기기 국산화 지원, 디지털의료기기 특성을 고려한 임상·변경허가 규제 등 정책적 이슈가 깊이 있게 다뤄졌다. 오유경 식약처장은 “대구 경북지역은 첨단의료복합단지와 연구개발특구를 중심으로 강소기업이 활발히 구축돼 국내 의료기기 산업의 중요한 축을 담당하고 있다”며 현장의 의견을 정책설계에 적극 반영하겠다고 강조했다.

기술적인 측면에서, 참석자들은 디지털 헬스케어·의료기기 부문의 신속한 임상평가와 규제 체계 개선이 산업 성장의 관건임을 짚었다. 기존의 표준화된 규제를 넘어, 현장 적용성과 기업 경쟁력 제고를 위한 선진화된 규정 도입 요구가 커졌다. 실제로, 대구경북지역 업체들은 양질의 품질관리 교육과, 보건의료상 필수기기의 국산화 지원 확대가 지역 내 의료기기 생태계 강화로 이어질 것이라 전망한다.

글로벌 시장에서는 미국 FDA, 유럽 CE인증 등 빠른 임상 및 인증 절차를 통한 시장 진출 사례가 늘고 있다. 반면 일본·중국 등에서는 국산화 지원정책과 지역 클러스터 기반 지원이 정책 경쟁력의 차이를 만들고 있다. 국내 식약처도 ‘식의약 정책이음’ 프로그램처럼 현장 기반 소통에 집중, 지역별 정책 수요를 직접 반영하는 방식으로 전략을 전환하고 있다.

정책적으로는 식약처가 지역별·분야별 애로사항을 6대 권역전략으로 수렴해, 실질적인 정책 개선과 식의약안전관리 체계 강화를 추진한다는 계획이다. 참석자들 역시 “규제 현안과 개선 요구를 직접 전달하고 유의미한 정책 개선이 기대된다”고 평가했다.

전문가들은 “지역 의료기기 산업의 자생력 확보와 현장 맞춤형 규제 개선이 상호 보완될 때, 국내산업 경쟁력 상승이 가속화될 것”이라고 내다봤다. 산업계는 이번 현장 소통 정책이 실제 성과로 연결될지 예의주시하고 있다.