“mRNA로 대사질환 정조준”…인벤티지랩, 테르나와 독점계약 체결

메신저리보핵산(mRNA) 치료제의 전달 효율을 극대화하는 기술이 대사성 질환 산업의 경쟁 구도를 새롭게 만들고 있다. 약물전달 플랫폼 기업 인벤티지랩은 테르나테라퓨틱스와 FGF-21 기반 mRNA-지질나노입자(LNP) 대사질환 치료제의 글로벌 개발 및 상업화 독점계약을 체결했다고 31일 밝혔다. FGF-21은 혈당·지방 대사 조절에 관여하는 간 분비 단백질로, 당뇨병·비만·지방간 등 만성 대사질환 치료의 혁신적 타깃으로 부상한다. 업계는 이번 협력이 차세대 바이오 시장 재편의 마중물이 될지 촉각을 곤두세우고 있다.

테르나테라퓨틱스의 ‘TRL’(THERNA LNP) 플랫폼은 mRNA 약물 운반체로서 효능과 안전성을 모두 높인 신기술로 평가받는다. 기존 LNP 대비 효율적 전달, 동결 건조(Freeze-dry) 등 내구성 개선을 내세운다. 인벤티지랩은 자사의 유전물질 전달 플랫폼(IVL-GeneFluidic)과 TRL을 융합해 mRNA가 FGF-21을 표적 조직에 효과적으로 전달되도록 제형 공동 개발에 착수한다.

이번 협력은 인벤티지랩이 주관하는 산업통상자원부 국책과제 ‘AI 기반 LNP 제조 플랫폼 개발’(총 85억원 규모)과도 직결돼 제형 설계, 생산 기술 개발, 임상 진입까지 전주기 사업화 기반을 마련한다. 개발 절차는 테르나테라퓨틱스가 mRNA 서열 설계 및 비임상 연구, 인벤티지랩이 생산 플랫폼·GLP 독성시험·임상 개발·GMP 기반 생산을 맡기로 구체화됐다.

글로벌 제약 기업 역시 FGF-21 기반 혁신 치료제 시장을 두고 기술 개발에 박차를 가하고 있다. 미국, 유럽 선두기업들은 대사질환 대상 신약 후보물질 발굴·임상에 돌입하고 있으나, 플랫폼 기술의 전달 효율·대량생산성 확보가 관건으로 제기된다. 전문가들은 “LNP-기반 mRNA 신약 시장은 효능 개선과 생산 과정의 표준화 경쟁이 핵심”이라고 분석한다.

제도 영역에선 mRNA-LNP 신약의 안전성·효능에 대한 규제기관(식약처, FDA 등) 평가 체계가 강화되는 추세다. 또 대규모 유전물질 취급에 따른 데이터 관리와 의료윤리 과제도 주목받고 있다. 관련 법령·표준안 정비로 혁신 제품의 시장 진입로가 열릴지 업계 관심이 쏠린다.

인벤티지랩 관계자는 “이번 계약은 국책과제에서 포괄하는 기술의 실제 상용화와 맞닿아 있다”며 “IVL-GeneFluidic 기반 통합형 플랫폼 기업으로 진화해 mRNA 등 차세대 치료제 글로벌 시장 진출을 가속화할 계획”이라고 밝혔다.

산업계는 이번 기술이 상업적 임상과 대량생산 체계를 구축할 수 있을지, 그리고 대사질환 치료의 패러다임을 바꿀지 예의주시하고 있다. 기술 발전과 규제 정비, 산업구조 변화의 균형이 향후 시장 선점을 좌우할 것으로 보인다.