“동아에스티·메타비아, MASH 치료 신약 병용요법 효과 입증”…미국당뇨병학회서 미래 시장 주도권 주목→신약 임상 전망

동아에스티와 메타비아는 미국 시카고에서 열린 ‘미국당뇨병학회(ADA 2025)’ 무대에서 최근 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료 신약 후보 ‘DA-1241’과 ‘에프룩시퍼민’의 병용요법 비임상 결과를 공식 발표했다고 23일 밝혔다. 이번 연구는 난치성 대사질환 분야에서 선진국 제약사들과 어깨를 나란히 하는 한국 신약 개발 역량을 또 한 번 입증한 것으로 평가받고 있다.

발표에 따르면, 이번 연구는 MASH가 유도된 마우스 모델을 12주간 경구 투여(DA-1241), 피하 주사(에프룩시퍼민) 방식으로 각각 연구해, 단독투여와 병용투여의 치료 효과를 비교했다. DA-1241은 GPR119 기전 기반의 신약 후보로, 동물실험에서 혈당·지질 개선 및 직접 간 섬유화 억제 작용을 보였다. DA-1241 단독 임상 2a상은 이미 지난해 12월 완료되었으며, 에프룩시퍼민은 FGF21 유사체로 다양한 대사성 질환 글로벌 임상이 진행 중이다.

연구 결과, 병용투여군 개체 94%가 지방간 질환 활상지수(NAS) 2점 이상 호전을 보였고, 간 섬유화 면적 및 단계 또한 대조군 대비 유의하게 감소했다. 체중 변화 측면에서는 에프룩시퍼민만 투여 시 17% 감소했으나, 병용요법은 체중 추가 감소 없이 간 손상 지표(ALT)와 지질 수치를 가장 효과적으로 낮췄다. 또한 병용군에서 간 내 염증·섬유화 유전자 발현과 혈중 염증 지표가 모두 개선돼 기전적 상승효과가 확인됐다.

전문가들은 이번 결과를 두고 복합 신약 전략이 MASH 치료 패러다임을 바꿀 신호로 해석한다. 글로벌 MASH 치료제 시장은 연 30억 달러 이상(Pharma Intelligence, 2023)으로 추산되며, 선도적 파이프라인은 임상 고도화-기전 차별화가 핵심 줄기다. 동아에스티는 이번 성과를 바탕으로 DA-1241의 추가 임상과 다양한 병용 전략을 모색하겠다는 방침이다. 관계자는 “차세대 대사질환 치료제 시장에서 연구의 깊이를 더해, 국내외 의료 현장에 실질적 대안을 제시하겠다”고 강조했다. 시장에서는 이번 국내 신약 개발 성과가 글로벌 경쟁에 의미 있는 변곡점을 제공할지 귀추가 주목되고 있다.