“규제과학 인재 양성 본격화”…식약처, 13개 기관 지정 → 산업 경쟁력 강화 신호탄

규제과학 전문인력 양성이 식품·의약품·의료기기 산업의 경쟁력을 높이는 핵심 과제로 부상하고 있다. 식품의약품안전처가 16일 발표한 13개 규제과학 전문인력 양성기관 지정은, 기술 혁신과 시장 진입을 가속화하는 인재 생태계 구축의 신호탄으로 해석된다. 업계는 정교한 제품화와 규제 대응력이 향후 산업 판도를 좌우할 분기점이 될 것으로 보고 있다.

이번 지정은 ‘식품·의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법’ 제15조에 따라 이뤄졌다. 식약처는 각 기관의 교육과정 우수성, 운영 역량, 시설·장비 등 다양한 기준을 심사해 실험·실습 인프라, 산업 맞춤형 커리큘럼, 전주기 규제 대응 경험 등 핵심 요건을 갖춘 기관 13곳을 선정했다. 분야별로 식품 4개, 의약품 5개, 의료기기 2개, 규제과학 정책 2개 기관이 포함됐다. 지정기관은 각자의 전문성을 살려 실무 중심 단기·중장기 과정부터 산업현장 연계 교육까지 체계적으로 제공한다.

규제과학은 신기술의 상용화 과정에서 필수의 안전성과 효과 입증, 국제 인증 획득 등 다단계 허들을 통과하는 전략적 학문으로, 선진국에서는 전문 인재의 양성이 이미 시장 진입 속도와 기업 R&D 투자의 결정적 변수로 인식되고 있다. 특히 한국은 첨단 바이오와 IT 융합 의료기기 시장의 성장 속도가 빨라지며, 글로벌 규제 기준 충족에 능동적으로 대응할 전문 인재 확보가 절실하다.

현장 인력이 부족한 중소기업과 취업을 준비하는 대학생, 기존 업계 재직자들은 지정 기관에서 고도화된 교육을 이수할 수 있다. 자체 인프라를 갖추기 어려운 기업들도 전문기관과 연계해 최신 규제 트렌드를 반영한 맞춤형 실무교육을 받을 수 있다는 점이 주목된다. 이러한 인재 수급 구조는 제품 개발부터 인허가, 글로벌 진출까지 산업 전주기 경쟁력에 직접 영향을 미칠 것으로 전망된다.

최근 미국, EU 등 글로벌 시장에서는 규제과학 기반 인재의 현장 배치 경험이 데이터 기반 의사결정, 신속 인허가, 국제 인증 등에서 명확한 경쟁우위를 창출하고 있다. 일본, 싱가포르도 산학 협력 중심의 규제과학 인재 양성 정책을 강화하는 추세다.

전문가들은 이번 정책이 산업 구조 전환과 국가 바이오·IT 경쟁력 고도화의 실질적 기반이 될 것으로 평가하고 있다. 규제과학 전문성 강화가 산업·정부 간 협력 체계 혁신, 현장 맞춤형 제품화 지원을 이끌 것이라는 분석도 나온다.

식약처 관계자는 “지정 기관을 통한 전문 인재 유입이 산업계와 정부의 제품 개발 활성화에 기여할 것으로 기대한다”고 말했다. 산업계는 이러한 규제과학 생태계가 시장 실효성 있는 성과로 이어질지 예의주시하고 있다.