“맞춤형 건강기능식품 검증 강화”…식약처, 현장 실태조사로 산업 기반 확장

맞춤형 건강기능식품 제도가 본격 도입되며 건강기능식품 산업의 패러다임 전환이 시도되고 있다. 식품의약품안전처가 추진하는 이번 실태조사는 소비자 중심의 맞춤형 건강식품 시장 확대를 앞두고, 위생과 안전관리 기준 정착을 뒷받침하는 제도적 움직임에 해당한다. 업계와 규제 당국 모두에게 ‘새 서비스 모델 구축’의 시험대이자 관리 체계 고도화의 분기점으로 인식되고 있다.  

식약처는 올해 3월 제도 도입 후 처음으로 전국 6개 지방식품의약품안전청과 함께 11월 28일까지 맞춤형 건강기능식품 판매업소에 대한 대규모 실태조사를 시행한다고 4일 밝혔다. 주요 점검 항목은 소분 및 조합에 사용하는 시설·기구의 위생관리 실태, 제형(정제·캡슐·환 등) 기준 준수 여부, 그리고 전문 상담자인 맞춤형 건강기능식품 관리사의 상담기록 보관 상태 등이다. 제도 도입 초기부터 현장 관행과 법령 준수 실태를 다각적으로 점검한다는 점에서 업계 관심이 높다.  

맞춤형 건강기능식품은 소비자가 자신의 건강상태와 생활습관, 유전적 특성 등을 토대로 전문가 상담을 통해 제품 조합을 추천받고, 이를 소분·혼합해 제공받는 방식이다. 개인별 건강 밸런스 설계 차원에서 기존 일괄 공급형 건강식품 시장과 차별화된다. 상담부터 제품 제공까지 모든 과정에 관리사가 직접 참여하는 것이 핵심이며, 그 기록 관리와 위생 수준이 제도 신뢰와 직결된다.  

실제 시장에서는 건강기능식품에 대한 안전성 요구가 꾸준히 높아지는 가운데, 맞춤형 서비스 공급자 중심의 관리체계가 제대로 작동하는지에 시선이 쏠린다. 대규모 프랜차이즈뿐 아니라 중소판매점까지 제도 준수 의무가 부여되면서 운영 여력과 관리 경험에 따른 실태 격차도 우려된다.  

글로벌 시장에서는 이미 개인맞춤형 영양 컨설팅 및 건강기능식품 서비스가 활성화되고 있다. 미국, 유럽 등 주요 국가에서는 유전자 데이터를 반영한 맞춤형 보충제 처방 모델이 확장 중이며, 관련 관리체계와 인증 가이드라인도 정립되고 있다. 국내에서는 이번 실태조사가 ‘현장 검증’의 첫 출발점이자 국제 경쟁구도에 대응한 관리 표준 마련의 신호탄으로 해석된다.  

당국은 이번 실태조사 결과를 바탕으로 업계와 현장 목소리를 청취, 제도 미비점 보완과 지원책 설계에도 나설 예정이다. 식약처는 최근 맞춤형 건강기능식품의 소분·조합 관리부터 이상사례 보고, 표시사항 안내, 주요 위반사례 등을 담은 종합안내서를 발간하며 이해도 확산에 주력하고 있다.  

전문가들은 맞춤형 건강기능식품 제도의 시장 안착 여부가 소비자 신뢰, 산업 활성화, 건강관리 혁신의 세 축 모두에서 의미 있는 변곡점이 될 것으로 분석한다. 식약처 관계자는 “안전한 맞춤형 건강기능식품 유통과 소비를 위한 제도적 기반 구축에 지속적으로 힘쓸 계획”이라고 밝혔다.  

산업계는 이번 실태조사를 계기로 현장 안전체계와 서비스 품질의 수준이 구체적으로 드러날지 주시하고 있다. 결국 기술표준, 현장관리, 소비자 교육이 동시에 강화될 때 맞춤형 헬스케어 산업의 경쟁력도 한층 높아질 것으로 보인다.