“엑스지바 바이오시밀러 판권”...보령·삼성에피스, 협업 확대 바이오시장 주목

골질환 치료제 바이오시밀러가 국내 바이오의약품 산업의 경쟁 구도를 바꾸고 있다. 보령과 삼성바이오에피스가 새롭게 체결한 엑스지바 바이오시밀러(제품명 엑스브릭) 국내 판권 계약은 차세대 골격계 치료 시장에서의 입지 강화로 해석된다. 양사는 항암·골질환 분야에서 이미 파트너십을 통한 시너지를 창출해온 만큼, 이번 협약이 고가 오리지널 의약품의 대안 공급과 산업 내 매출 구조 재편의 분기점으로 주목된다.

삼성바이오에피스가 글로벌 기준 골전이 암환자 등 골격계 증상 예방 치료제인 엑스지바의 바이오시밀러(성분명 데노수맙) 개발을 주도하고, 보령이 국내 독점 영업 및 마케팅을 맡는다. 엑스지바 오리지널은 암젠이 개발, 전 세계 매출이 2023년 기준 약 3조3000억 원을 기록한 대형 바이오의약품이다. 바이오시밀러는 기존 생물의약품과 동등한 효능·안전성을 확보함으로써, 급증하는 연령별 암·골질환 환자 치료 비용 부담을 낮추는 기술형 신약이다.

엑스브릭 출시와 유통은 삼성바이오에피스의 세포주 개발·생산설비 노하우와, 보령의 항암제 영업망이 결합되는 구조다. AI 기반 세포주 최적화, 대규모 배양공정 자동화 등 첨단 기술을 적용해 품질 관리 기준을 끌어올리고, 전국 의료기관 공급망도 이용된다. 이는 최근 시장 진입 허들이 높아진 항암·골격계 치료제 품목군에서 국산 바이오시밀러의 점유율 확대 방안으로 평가된다.

실제 보령은 ‘온베브지’(아바스틴 바이오시밀러)와 ‘삼페넷’(허셉틴 바이오시밀러) 등에서 1위 시장점유율을 바탕으로, 2023년 온베브지 단일 품목 매출 452억 원을 달성한 바 있다. 글로벌 시장에서는 유럽, 미국 중심으로 바이오시밀러 도입 경쟁이 치열하며, 화이자·산도즈 등 주요 제약사들이 오리지널리티-바이오시밀러 전환을 단계적으로 가속화하고 있다.

이번 계약과 관련해 국내외 규제기관 기준 충족, 공급 지속성, 환자 접근성 개선 등 여러 과제가 남아 있다. 고가 의약품 상한가 기준 적용, 임상 프로토콜 차별성 확보 및 가이드라인 준수 등이 시장 안착을 결정하는 변수로 꼽힌다. 또한, 식품의약품안전처를 필두로 데이터 신뢰성 및 시판 허가 프로세스가 한층 엄격해지는 점도 산업 내 대표 이슈다.

전문가들은 엑스지바 바이오시밀러의 국내 정착으로 항암·골질환 치료 영역의 의료비 적정화, 치료 기회 확대 효과를 기대하고 있다. 한 바이오산업 전문가는 “글로벌 바이오시밀러 경쟁이 본격화되는 가운데, 국내 생산-유통 역량의 결합은 환자 접근성과 산업 전반의 성장 모멘텀이 될 수 있다”고 평가했다. 산업계는 이번 기술 및 판권 협력이 실제 매출 성장과 의료 현장 혁신으로 이어질지 주목하고 있다.