“자가면역질환 치료제 전임상 효능 일관성”…현대ADM, MERT 플랫폼 확장 기대감

자가면역질환 치료제 개발 분야에서 국내 기업의 전임상 연구가 의미있는 진전을 보이며 시장 기대가 커지고 있다. 현대ADM 바이오는 모회사 현대바이오사이언스와 함께 2025년 10월 25일, 미국 보스턴에서 열린 ‘AACR-NCI-EORTC 2025’ 국제학회에서 자가면역질환 치료제 ‘페니트리움’의 전임상 중간 연구 결과를 공식 발표했다.  

현대ADM에 따르면 페니트리움은 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 건선, 크론병 등 4대 자가면역질환에서 동일 약물·용량·투약법으로 일관된 효능이 입증됐다. 이로써 기존 면역억제 방식이 아닌 세포미세환경 복원을 통한 단일기전 기반 치료제의 실현 가능성을 제시했다.  

이번 데이터는 건선에서 PASI 33.6% 감소 및 표준치료제 병용 시 1.66배 효능 향상, 크론병에서 DAI 47.0% 감소 및 2.13배 향상, 류마티스 관절염 4마리 완전 관해, 다발성 경화증 운동기능 회복률 62.0% 등 주요 지표에서 개선이 확인됐다.  

글로벌 시장에서는 면역억제제 중심 기존 치료의 한계를 극복할 수 있는 전환점으로도 주목받고 있다. 업계는 페니트리움이 코로나19 임상 2/3상에서 안전성을 이미 확보했고, 니클로사마이드 기반 경구 제형의 흡수율을 4.3배 개선해 임상 1상 면제 후 곧바로 2상 진입이 가능한 조건임에 기대를 나타내고 있다.  

현대ADM은 자가면역질환을 포함해 암·신경질환까지 아우르는 ‘MERT(세포 미세환경 복원치료)’ 플랫폼으로 사업 확장과 미국 FDA 패스트트랙·혁신 치료제 지정 신청, 글로벌 공동개발 및 라이선싱 협력 계획도 병행한다고 밝혔다.  

전문가들은 “병리적 ECM·TME 변화 기반 복원형 치료제는 글로벌 시장 판도 변화를 이끌 수 있다”며 “향후 임상 진입과 기술 이전에 따른 실질 성과 창출 여부가 관건”이라고 분석했다.  

정부는 바이오 신약 지원정책과 글로벌 승인 트랙을 지속 확대할 방침이며, 시장에서는 임상 2상 진입 및 다국적제약사 협력 성과에 관심이 집중되고 있다.