“에이비엘바이오 이중항체 혁신”…삼중 병용 임상 승인→고형암 치료 기대

이중항체 신약 개발의 혁신을 선도하는 에이비엘바이오가 식품의약품안전처로부터 핵심 이중항체 신약 'ABL103'과 MSD의 면역항암제 키트루다, 그리고 세포독성항암제 탁센의 삼중 병용 임상 1b·2상 시험계획 승인을 획득했다. 에이비엘바이오는 이번 임상 계획을 통해 난치성 고형암 환자에게 새로운 치료법의 가능성을 연다.

에이비엘바이오의 ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시 타깃하는 혁신적 이중항체이다. 해당 파이프라인에는 자체 플랫폼인 그랩바디-T가 적용돼, 종양 미세환경에서 선별적으로 면역 T세포를 활성화시킨다. 이를 통해 기존 4-1BB 단일항체 대비 간독성 부작용을 줄이면서도 항종양 활성을 크게 높이는 구조를 구현했다. 이번 1b·2상 임상은 안전성 평가 2개 파트와 용량 확장 1개 파트로 구성돼, 병용요법 최적 용량과 임상적 유효성을 면밀히 검증하게 된다. 이미 미국과 한국에서 ABL103 단독요법의 임상 1상도 별도로 진행 중이며, 이번 삼중 병용요법 임상은 한·미 양국에서 동시 전개될 예정이다.

에이비엘바이오 이상훈 대표는 “국내 식약처와 미국 FDA의 임상 승인이라는 이정표를 세웠다”면서 “ABL103 삼중 병용요법이 난치성 고형암 환자들에게 새로운 치료 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 소회를 밝혔다. 글로벌 항암제 시장에서 이중항체와 면역항암제의 병용 개발 흐름이 이어지는 가운데, 이번 임상은 차세대 항체 신약의 미래를 가늠할 변곡점으로 평가되고 있다. 전문가들은 “플랫폼 기반 이중항체 기술의 상용화가 국내 바이오업계 경쟁력 제고의 중추적 요인”이라고 진단했다.