“혁신 신약 접근성 제고”…한국의학바이오기자협회, 급여정책 변화 촉구→시장 기대감 확산

신약 기술의 도약과 함께 환자들의 생존 기대가 높아지는 현실에서, 한국의학바이오기자협회는 혁신 신약의 건강보험 급여 적용을 앞당길 필요성을 강조하며 정책 전면 개편의 목소리를 높이고 있다. 소외된 암 환자들이 치료비 부담 앞에서 생존의 희망조차 잃어가는 현 상황은, 혁신적 치료제의 신속한 시장 진입과 제도적 뒷받침이 갖는 절박함을 부각시킨다. 최근 국내 환자와 보호자 대상 설문 결과, 혁신 신약 급여 제도 개선에 대한 사회적 요구가 전원 일치하는 것으로 나타났으며 이는 급변하는 암 치료 패러다임 속 한국 의료제도의 지체를 드러낸다.

혁신 신약은 기존의 치료법으로 미치지 못하는 미충족 의료 수요를 해결할 첨단 의약품으로, 기전의 혁신성과 생존율 개선 기여도를 기준으로 가치가 평가된다. 그러나 국내에서는 비급여 신약의 비중이 높아, 실제 임상 현장에서는 담도암 등 일부 암종 환자들이 치료 결정을 미루거나 생존의 골든타임을 놓치는 일도 빈번하다. 2024년 6월 기준, 폐암·유방암 등의 암종에서는 일부 신약 급여가 적용된 반면, 담도암 1차 치료에는 건강보험이 적용된 면역 항암제가 전무하다. 이로 인해 국내 담도암 환자 생존율은 주요국 대비 하락세에 접어든 반면, 급여 적용이 이뤄진 암종에서는 유의미한 생존율 상승이 관찰된다. 이는 경제적 장벽이 환자 생존에 실질적으로 작용하고 있음을 방증한다.

정책적 측면에서는, 점증적 비용 효과비(ICER)처럼 혁신성과 질병 위중도, 사회적 비용 절감을 균형 있게 평가하는 시스템의 탄력적 적용이 부상하고 있다. 전문가들은 영국의 질보정수명 평가 방식을 예시로 들며, 혁신 신약의 가치를 선제적으로 인정해 급여 기준을 완화한 사례에 주목한다. 2024년 2월, 한국도 삼중음성유방암 표적치료제에 탄력적 ICER 평가를 적용하며 첫 시장 진입을 허용한 바 있다. 이는 국내 급여 정책에도 변화의 조짐을 알리는 신호로 해석된다.

환자와 보호자, 의료진은 "누구에게나 동등하게 치료 기회가 돌아가야 한다"는 원칙 아래 혁신 신약 조속한 급여 적용의 제도 개선을 촉구하고 있다. 전문가들은 향후 높은 위중도 질환군과 미충족 수요 영역에서 신약 가치가 충분히 인정받을 수 있도록 평가 기준의 효율적 혁신이 지속돼야 한다고 의견을 모은다. 한국의학바이오기자협회는 "국가적 논의를 넘어 실질적 정책 전환의 시기가 도래했다"며, 제도 혁신이 시장과 환자 삶을 동시에 변화시킬 수 있는 유의미한 분기점이 될 것이라고 밝혔다.