“식품의약품안전처 안내서 발간”…업계 제품화 지원→규제서비스 혁신 주목

식품의약품안전처가 산업계의 제품화 지원을 향한 요구에 화답하며 '제품화 지원 상담 업무 안내서'를 새롭게 선보였다. 이번 안내서는 의약품과 의료기기, 식품 등 바이오·헬스케어 분야를 포괄하며, 업계가 각 제품 유형과 개발 단계에 맞춰 신속하고 정확하게 상담과 지원을 받을 수 있도록 절차와 방법을 구체적으로 명시했다. 이로써 기존의 혼선과 행정적 비효율을 탈피하고, 혁신제품의 시장 진입을 앞당기는 기반을 다졌다는 평가다.

주요 내용은 상담제도 신청대상과 유형, 절차, 신청방법, 제출자료 및 지원내용 등 전 과정에 걸친 세부 안내로 구성됐다. 특히 유사한 상담 및 심사 제도 간 비교, 실제 개발단계별 상담 사례, 자주 묻는 질의응답을 담아 현장성이 보강됐다. 식품의약품안전처는 이러한 체계적 안내를 통해 기업이 R&D 전략 수립 단계에서부터 규제 대응 역량을 선제적으로 확보할 수 있을 것으로 기대를 나타냈다. 

식품의약품안전처 관계자는 "신청자 중심의 규제 서비스를 강화하는 노력을 지속할 것"이라며 "개발자와 업계의 실질적인 애로사항을 해소하고, 빠른 제품화와 산업 경쟁력 제고를 위한 정책적 개선에 나설 계획"이라고 밝혔다. 전문가들은 이번 조치가 국내 바이오 및 의료기기 R&D의 효율성을 높이고, 시장 진입 속도를 단축할 수 있는 전환점이 될 것으로 전망했다.