“식품의약품안전처 첨단바이오지원 확대”…혁신 기술 신약 시장 속도→산업 영향 주목

식품의약품안전처가 국내 바이오 산업의 혁신 동력을 본격적으로 확장하고 있다. 최근 식품의약품안전평가원이 주도하는 '바이오챌린저' 프로그램은 첨단 바이오 의약품의 신속한 제품화를 위해 신청 대상을 비임상 시험 단계까지 확대하는 정책을 발표했다고 4일 밝혔다. 정책 당국이 산업 현장의 실질적 요구를 반영해, 임상 이전 단계의 기술조차 체계적으로 지원함으로써 바이오 의약품 개발의 속도가 한층 가속화될 것으로 관측된다.

바이오챌린저는 혁신적 기술 역량과 새로운 치료적 접근법을 갖춘 국내 개발 첨단 바이오 의약품을 선정, 그 제품화 전 과정을 맞춤형으로 지원하는 국가 주도 프로그램이다. 올해는 의료적 중요성·기술 혁신성·실용화 가능성 등 다면적 평가 기준을 근거로, 기존 임상 진입 단계에서 비임상 시험 단계까지 지원 폭을 넓혔다. 선발된 기업에게는 비임상 및 임상 시험 설계 자문, 분석 및 결과 해석 지원, 그리고 개발 전략에 대한 심층적인 노하우 멘토링이 제공된다. 이 같은 정책은 글로벌 바이오 산업에서 기술력 경쟁이 심화되는 시점에서, 국내 바이오 벤처 및 신약개발기업의 실질적 성장 사다리를 마련하는 계기로 평가된다.

특히 식품의약품안전처는 해당 지원을 통한 신약개발 생태계 조성의 실질적 효과에 주목하며, 안전성과 유효성을 확보한 혁신 바이오 의약품이 환자에게 보다 신속하게 도달하는 것을 주요 전략으로 내세웠다. 관계자는 “치료를 기다리는 환자들에게 신뢰 가능한 첨단 바이오 제품을 신속하게 전달하기 위해 업계와의 실질적 협력을 지속 확대할 방침”이라고 강조했다. 전문가들은 국내 바이오 혁신 정책이 비임상 단계에서 체계적 지원체계를 갖춤에 따라, 신약 개발의 시간·비용 효율성과 산업 전반의 경쟁력이 동반 상향될 것으로 전망했다.