“엔허투 병용 치료, HER2 전이성 유방암 임상 대전환”...한국아스트라제네카, 치료 패러다임 변화→장기생존 기대감

HER2 양성 전이성 유방암 치료의 지형이 또 한 번 격동의 변곡점을 맞이했다. 암 유도탄으로 불리는 항체-약물 접합체 엔허투와 표적치료제 퍼투주맙의 병용 요법이 임상 3상에서 질병 진행 또는 사망 위험을 44% 감소시키는 획기적 결과를 도출했다. 한국아스트라제네카를 통해 발표된 이 연구 결과는 2025년 미국임상종양학회에서 특별 구두발표로 공개되며 전이성 유방암 치료 패러다임의 근본적 전환을 예고하고 있다.

이번 DESTINY-Breast09 임상은 HER2 양성 전이성 유방암 환자를 대상으로 엔허투와 퍼투주맙 병용이 기존 표준 요법(THP 요법) 대비 얼마나 우월한 성적을 내는지 면밀하게 검증했다. 중간 분석 결과, 엔허투·퍼투주맙 병용군은 무진행생존기간(PFS) 중앙값이 40.7개월로, THP군의 26.9개월을 크게 상회했다. 연구자 평가 기준에서도 THP군(20.7개월)에 비해 유의했다. 객관적 반응률(ORR)도 병용군이 85.1%로, THP군의 78.6% 대비 우수했다. 완전관해 사례 역시 병용군 58건, THP군 33건으로 차별성이 뚜렷했고, 반응지속기간(DOR) 역시 병용군이 39.2개월로 3년을 초과하며, THP군(26.4개월)을 월등히 넘어섰다.

전체생존기간(OS) 데이터는 아직 성숙되지 않았으나, 16% 집계 시점의 중간 분석 기준에서 엔허투·퍼투주맙 병용이 THP 대비 우월한 경향성을 보였다. 무진행생존기간은 종양의 진행 없이 생존한 기간을, 전체생존기간은 모든 원인에 의한 사망까지의 시간을 뜻한다.

책임연구자인 다나 파버 암연구소 사라 톨라니 박사는 “HER2 양성 전이성 유방암은 1차 치료 시작 후 단기간 내 질병이 악화되는 이해하기 어려운 난제”라며, “무진행생존기간 3년 돌파는 새로운 표준치료의 도래를 알리는 신호”라고 강조했다. 공동 연구자 삼성서울병원 박연희 교수 또한 “엔허투의 탁월함이 치료 패러다임의 근본적 전환을 촉진할 것”이라고 평했다.

글로벌 임상 무대에서 엔허투 병용 전략이 환자의 삶의 질과 생존 연장에 얼마나 결정적 역할을 할지 의료계의 관심이 집중되고 있다. HER2 양성 전이성 유방암을 둘러싼 치료 전략의 재편 과정에 실질적 전환점이 도래하고 있음을 시사한다.