“미국 MFN 약가 인하 정책”…한국 제약바이오 산업 연쇄 압박→시장불확실성 심화

미국 MFN(Most Favored Nation) 의약품 약가 인하 정책이 전 세계 제약바이오 시장에 미묘한 균열을 일으켰다. 트럼프 행정부가 선진국 가운데 최저가를 기준으로 자국의 약가를 책정하는 행정명령에 서명함에 따라, 글로벌 가격 체계의 조정이 현실로 다가오고 있다. 이로 인해 국내 제약바이오 산업은 신약 출시 전략 수정과 가격 정책 재정비라는 새로운 압력에 직면했다는 지적이 나온다.

이 정책의 핵심은 OECD 회원국 중 1인당 국민소득이 미국의 60% 이상인 국가 중 가장 낮은 약가를 미국 약가의 기준점으로 삼는다는 데 있다. 업계 전문가는 “미국과 비교대상이 되는 주요국에서 약가가 조정되면 글로벌 제약사들은 시장별 신약 출시 시점과 약가 정책을 전면 재검토할 수밖에 없다”고 분석했다. 실제로 미국 내 약가 인하 충격을 상쇄하고자 신흥국이나 유럽 국가들에서의 약가 자체를 높이려는 움직임이 예견된다. 한국은 공식 참조국에는 포함되지 않으나, 아일랜드·독일·캐나다 등 참조국에서의 약가 인상은 곧 간접적 여파로 이어진다.

시장 변화가 뚜렷하게 읽히는 또 다른 지점은 신약 투자 생태계다. 미국에서 약가가 내려가면 글로벌 제약사와 라이선스 아웃 전략을 취하는 국내 기업은 높은 기준가 책정이 어려워진다. 이에 따라 신약 자산의 가치 하락은 물론, 국내 출시 지연, 라이선스 수익 감소, 하이리스크 파이프라인 고평가의 어려움까지 만만치 않은 후폭풍이 예상된다. 특히 바이오시밀러와 제네릭처럼 싱글 소스가 아닌 제품군은 직접 타격에서 벗어나 있지만, 오리지널 약가 인하가 이들의 수익성을 간접적으로 위축시킬 수 있다.

전문가들은 또 “MFN 행정명령은 단기 시행 가능성은 낮으나, 입법화될 경우 파급력은 훨씬 커질 것”이라고 전망했다. 국내에서는 약가 구조 개편과 신약 진입전략, 그리고 주요국 약가 정책 변화에 대한 예의주시가 필요하다는 목소리가 높다. 업계는 이에 흡수율 개선 가치, 병용요법 등 시장 수요 다양화 전략을 모색 중이다. 복잡한 글로벌 약가 네트워크 속에서 한국 제약바이오 산업이 어떤 균형점을 찾아낼지 주목된다.