“LMO안전관리 고도화”…GC녹십자, 과기부장관상으로 모범사례 부각

유전자 변형 생물체, 이른바 LMO를 둘러싼 안전 관리 수준이 바이오 산업 경쟁력을 가르는 기준으로 부상하고 있다. 사람과 환경에 잠재적 영향을 줄 수 있는 만큼, 연구개발 단계에서부터 체계적인 위험 통제가 요구되는 흐름이다. 업계에서는 각국의 규제가 강화되는 상황에서 LMO 안전관리 역량이 글로벌 기술 협력과 수출 허가 등에도 직결되는 요소로 보고 있다. 기업 차원의 생물안전 인프라 구축 정도가 향후 바이오 산업 신뢰도와 투자 유치, 국제 공동연구 참여 자격을 좌우할 가능성도 제기된다.  

GC녹십자는 19일 대전컨벤션센터에서 열린 제4회 생명연구자원 성과교류회에서 시험·연구용 LMO 안전관리 우수기관으로 선정돼 과학기술정보통신부 장관상을 수상했다고 23일 밝혔다. 시험·연구용 LMO는 유전자 조작을 통해 만들어진 세포, 미생물, 동식물 등으로, 신약 개발과 백신 연구, 유전자 치료제 탐색 등에 폭넓게 활용된다.  

과학기술정보통신부는 매년 시험·연구용 LMO를 취급하는 연구기관과 시설을 대상으로 안전관리 체계 전반을 점검해 우수 기관을 선정한다. 평가 항목에는 관련 법규 준수 여부, 시설·장비의 생물안전 수준, 연구자 교육 체계, 비상 대응 프로세스, 문서화와 기록 관리 등이 포함된다. 위험군이 다른 다양한 LMO를 다루는 만큼 실험실 운영 규정과 실제 현장 적용 정도가 핵심 평가 기준이 된다.  

GC녹십자는 평가에서 LMO 관련 법률 준수 체계, 생물안전 관리 장비와 물품의 고도화, 실무 맞춤형 정기·상시 LMO 안전교육, 기관생물안전위원회 전자심의시스템 구축 및 상시 운영 등에서 높은 점수를 받았다. 특히 전자심의시스템은 LMO 관련 연구계획을 사전에 검토하고 위험도를 분류하는 과정의 속도와 투명성을 높인 것으로 평가된다. 연구자는 시스템을 통해 실험 설계 단계에서부터 생물안전 등급, 필요 장비, 폐기 절차 등을 명확히 확인할 수 있어 사고 가능성을 줄이는 효과가 있다는 분석이다.  

회사에 따르면 용인 본사를 비롯해 오창, 화순, 음성 공장이 유기적으로 연계된 안전 관리 체계를 운영하며 다양한 LMO를 통합 관리하고 있다. 생산 공장과 연구소가 분산된 구조에서 동일한 기준과 프로토콜을 적용해 관리 격차를 줄였다는 의미로 해석된다. GC녹십자는 생물안전관리 전용 예산을 별도로 편성해 실험실 내 안전 캐비닛, 공기정화 설비, 폐기물 처리 장비 등 인프라를 주기적으로 개선하고 자체 점검을 통해 위험 요소를 상시 보완하고 있다고 설명했다.  

바이오 업계에서는 이번 수상이 연구개발 환경의 신뢰도를 대외적으로 인증받은 사례로 보고 있다. 글로벌 제약사와의 공동연구나 위탁생산 계약, 해외 임상시험 연계 연구에서는 LMO와 관련된 안전관리 수준이 중요한 사전 검토 항목 중 하나이기 때문이다. 특히 유전자 치료제와 세포치료제, 바이러스 벡터를 활용한 백신 등 차세대 바이오의약품 분야에서는 규제 당국이 생물안전 수준을 더욱 엄격하게 요구하는 추세다.  

국내외적으로도 LMO 관련 규제와 안전 기준은 점차 강화되는 방향으로 움직이고 있다. 각국은 유전자 변형 생물체가 실험실을 벗어나 환경에 영향을 미치거나 사람에게 예기치 못한 위해를 줄 가능성을 차단하기 위해 법률과 지침을 촘촘히 보완하는 중이다. 이에 따라 기업과 연구기관은 연구개발 속도뿐 아니라 안전 규정 준수 능력과 문서화, 교육 내역 등을 종합적으로 갖춰야 글로벌 규제 환경에 대응할 수 있다는 지적이 나온다.  

마성훈 GC녹십자 MDD 본부장은 철저한 규정 준수와 상시 안전관리를 통해 연구 현장의 안전 수준을 더욱 향상시키겠다고 밝혔다. 그는 관리기관으로서의 임무와 책임을 다해 국민 건강 증진에 기여하겠다는 입장도 덧붙였다. 산업계는 GC녹십자의 사례가 향후 국내 바이오 기업들의 LMO 안전관리 수준을 끌어올리는 기준점으로 작용할 수 있을지 주시하고 있다.